Anh Huy cung cấp dịch vụ thi công phòng sạch đảm bảo các tiêu chuẩn hiện hành đang được áp dụng hiện nay. Thế nào là phòng sạch đạt chuẩn? Hãy cùng Anh Huy tìm hiểu nhé.
Phòng sạch là gì?
“Phòng sạch là một phòng mà nồng độ của hạt lơ lửng trong không khí bị khống chế và nó được xây dựng và sử dụng trong một kết cấu sao cho sự có mặt, sự sản sinh và duy trì các hạt trong phòng được giảm đến tối thiểu và các yếu tố khác trong phòng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất đều có thể khống chế và điều khiển” – là định nghĩa phòng sạch theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 14644-1
Dễ hiểu hơn thì phòng sạch là một không gian kín, được kiểm tra nghiêm ngặt các thông số về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, kích thước hạt bụi… nhằm tạo ra một môi trường sạch ở mức độ cho phép phục vụ các công tác thí nghiệm, phẫu thuật, sản xuất.
Phòng sạch được ứng dụng trong lĩnh vực nào?
Phòng sạch được sử dụng nhiều trong các ngành y tế, ngành chế tạo dược phẩm, sản xuất mỹ phẩm, công nghệ sản xuất linh kiện điện tử, chế tạo vật liệu, công nghệ sinh hóa…
Phòng sạch ngày càng được sử dụng rộng rãi hơn và với các không gian nhỏ người ta tiến hành lắp đặt những phòng sạch di động nhằm đảm bảo tối ưu hiệu suất làm việc.
Tiêu chuẩn phòng sạch đang được áp dụng hiện nay
Tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế bao gồm:
- Tiêu chuẩn US Federal Std 209E 1992
- Tiêu chuẩn EEC cGMP 1989
- Tiêu chuẩn France AFNOR 1989
- Tiêu chuẩn German VDI 2083 1990
- Tiêu chuẩn British BS 5295 1989
- Tiêu chuẩn Japan JIS B 9920 1989
- Tiêu chuẩn ISO EN 14611-1 1999
- Tiêu chuẩn Australia AS 1386 – 1989
Các tiêu chuẩn này được xây dựng phù hợp cho các quốc gia, lĩnh vực khác nhau.
Cấp độ phòng sạch
Cấp độ phòng sạch sẽ được phân chia theo những tiêu chí, yêu cầu về kỹ thuật và thông số kỹ thuật do Bộ Y tế ban hành và chứng nhận chất lượng.
Hiện nay, phòng sạch được phân thành các loại phổ biến như sau:
- Loại 1: Là loại phòng sạch sản xuất vi mạch.
- Loại 10: Là loại phòng sạch trong nhà máy sản xuất bán dẫn điện tử.
- Loại 100: Là loại phòng sạch có môi trường vô trùng ví dụ phòng phẫu thuật, phòng nuôi cấy sinh học.
- Loại 1000: Là loại phòng sạch sản xuất thiết bị quang học
- Loại 10.000: Là loại phòng sạch sản xuất thuốc tiêm vô khuẩn, thiết bị thủy lực, khí nén…
- Loại 100.000: Là loại phòng sạch sản xuất dược phẩm, thực phẩm sạch, linh kiện thiết bị điện tử, công việc ngành quang học…
Loại càng nhỏ thì tiêu chuẩn môi trường đòi hỏi càng nghiêm ngặt
Thế nào là thi công phòng sạch đạt tiêu chuẩn
Thi công phòng sạch đạt tiêu chuẩn là sau khi xây dựng và lắp đặt toàn bộ thiết bị, các kết quả kiểm định, đo đạc phải cho ra các thông số nằm trong ngưỡng cho phép của các tiêu chuẩn được ban hành, đối với từng loại phòng sạch cho từng ngành.
Quy trình thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP
5 bước của quy trình thi công phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP tại Anh Huy
- Bước 1: Khách hàng nêu yêu cầu, Anh Huy tiếp nhận và tiến hành khảo sát mặt bằng thi công.
- Bước 2: Anh Huy lên bản vẽ trình khách hàng các phương án thiết kế.
- Bước 3: Khách hàng duyệt phương án, Anh Huy tiến hành thi công các hệ thống, đảm bảo chính xác, chất lượng, an toàn và đúng tiến độ.
- Bước 4: Anh Huy bàn giao công trình và hương dẫn sử dụng phòng sạch cho khách hàng.
- Bước 5: Anh Huy tiến hành bảo trì, bảo hành công trình theo hợp đồng đã ký với khách hàng.
Tư vấn và báo giá thi công phòng sạch đạt chuẩn tại Anh Huy
Quý khách liên hệ ngay với Anh Huy để được tư vấn và báo giá:
CÔNG TY TNHH CƠ KHÍ XÂY DỰNG VÀ THƯƠNG MẠI ANH HUY
Văn phòng: Ngõ 64, Đ. Đại Tự, X. Kim Chung, H. Hoài Đức, TP. Hà Nội
Hotline: 033 9011182
Website: https://thepanhhuy.com.vn
Email: anhhuysteel@gmail.com
